通讯员 辛璐 谢娜 刘青 科技日报记者 朱彤
7月26日，记者从新疆疾控中心获悉，近日，新疆维吾尔自治区疾控中心疫苗临床研究中心顺利通过自治区药品监督管理局备案监督检查。该研究中心是新疆首个通过备案的疫苗临床试验的负责机构。
2023年10月，新疆疾控中心组织建立了疫苗临床研究中心，选定昌吉市疾控中心和库尔勒市疾控中心作为疫苗临床试验现场。该疫苗临床研究中心配置5人，均参加药物临床试验质量管理规范培训并取得证书，现已完成管理制度建设，制定了应急预案、标准操作规程等体系文件。
今年4月，新疆疾控中心成立了疫苗临床研究伦理审查委员会，设置委员9名，候补委员4名，包括医药专业、非医药专业人员、法律专家和社区代表等。伦理审查委员会委员均取得药物临床试验伦理审查相关合格证书；已制订疫苗临床研究伦理审查制度、审查指南和章程、伦理审查相关标准操作规程等。
为确保疫苗临床试验顺利通过备案监督检查，今年3月23日至26日，新疆疾控中心邀请省内外专家到新疆疾控中心、昌吉市、库尔勒市开展疫苗临床试验第三方评估和技术指导工作。
6月5日至20日，新疆疾控中心疫苗临床研究中心及两家试验现场顺利通过自治区药品监督管理局首次备案监督检查。
据悉，疫苗临床试验是疫苗从实验室走向市场的关键环节，新疆疾控中心疫苗临床研究中心的建立，对今后在新疆开展疫苗安全性、免疫原性及有效性进行科学评价，深入贯彻落实国家疫苗研发与应用的战略部署，推动新疆疫苗临床研究，为新疆疫苗事业的发展提供了高质量的临床研究平台。
